Gli ultimi
aggiornamenti dall'Unione Europea sulla Direttiva Apparecchi
Elettromedicali Last news from UE about Medical Electrical Directive
Apparecchi
elettromedicali - Medical electrical equipment - Nella Gazzetta ufficiale
dell'Unione europea C 275 del 8/11/2005 è stata pubblicata la seguente
Comunicaziione:
I Comunicazioni
Commissione
(2005/C 275/04)
Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della
Direttiva del Consiglio 93/42/CEE.
Testo rilevante ai fini del SEE.
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(
8 pagine in PDF -
8 pages in PDF)
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RACCOLTA
DI LEGISLAZIONE DI EDILIZIA SANITARIA
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Decreto
Interministeriale 15/07/2003, n. 388 (Decreto Pronto Soccorso)
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Regolamento recante disposizioni sul pronto soccorso aziendale, in
attuazione dell'articolo 15, comma 3, del decreto legislativo 19 settembre
1994, n. 626, e successive modificazioni.
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Comunicato
17/08/2004 (Indici INAIL di inabilita' permanente)
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Indici di frequenza d'infortunio in Italia per gruppo di tariffa
I.N.A.I.L. Tipo di conseguenza: inabilita' permanente.
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Decreto
Ministeriale 27/04/2004 (Malattie professionali)
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Elenco delle malattie per
le quali e' obbligatoria la denuncia, ai sensi e per gli effetti dell'art.
139 del testo unico, approvato con decreto del Presidente della Repubblica
30 giugno 1965, n. 1124, e successive modificazioni e integrazioni.
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DICEMBRE
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Decreto
Ministeriale 30/12/2005, n. 302
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Accordo collettivo
nazionale per la disciplina dei rapporti convenzionali tra il Ministero
della salute ed il personale sanitario non medico, operante negli
ambulatori direttamente gestiti dal Ministero della salute, per
l'assistenza sanitaria e medico legale al personale navigante, marittimo
e dell'aviazione civile.
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Circolare 22/12/2005
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Patologie oncologiche – Periodo di comporto – Invalidità
e situazione di handicap grave – Decreto legislativo n. 276/03,
attuativo della legge Biagi e diritto al lavoro a tempo parziale. |
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Nota 22/12/2005
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Oggetto: art. 9,
D.Lgs. n. 124/2004 - risposta istanza di interpello avanzata dalla
Associazione del Commercio e del Turismo di Forlì. |
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Decreto
Interministeriale 21/12/2005
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Integrazione della
composizione della commissione per la vigilanza ed il controllo sul
doping e per la tutela della salute nelle attivita' sportive.
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Provvedimento 21/12/2005
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Autorizzazione al trattamento dei dati idonei a rivelare lo stato di
salute e la vita sessuale. (Autorizzazione n. 2/2005).
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Provvedimento
15/12/2005
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Intesa,
ai sensi dell'articolo 5 dell'Accordo Stato-Regioni, rep. n. 1805 del 24
luglio 2003, sull'ipotesi di accordo collettivo nazionale per la
disciplina dei rapporti con i medici pediatri di libera scelta - Accordo
collettivo nazionale per i pediatri di libera scelta. (Rep. n. 2396).
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Decreto
Direttoriale 06/12/2005
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Adozione delle direttive
tecniche riguardanti l'accertamento delle imperfezioni ed infermita', di
cui all'articolo 2, comma 3, del decreto ministeriale 4 aprile 2000, n.
114, e i criteri per delineare il profilo sanitario nel reclutamento dei
militari atleti e istruttori.
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Decreto
Direttoriale 05/12/2005
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Direttiva tecnica riguardante l'accertamento delle imperfezioni e delle
infermita' che sono causa di non idoneita' al servizio militare.
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Decreto
Direttoriale 05/12/2005
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Direttiva tecnica per delineare il profilo sanitario dei soggetti
giudicati idonei al servizio militare.
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Comunicato
13/12/2005
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Revoca
della registrazione di presidi medico-chirurgici.
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NOVEMBRE
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Decreto
Ministeriale 21/11/2005
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Aggiornamento dei sistemi
di classificazione adottati per la codifica delle informazioni cliniche,
contenute nella scheda di dimissione ospedaliera, e per la remunerazione
delle prestazioni ospedaliere.
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Decreto
Ministeriale 15/11/2005
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Approvazione dei modelli
di schede di segnalazioni di incidenti o mancati incidenti, che
coinvolgono dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro.
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Decreto
Ministeriale 14/11/2005, n. 264
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Regolamento di cui
all'articolo 9 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 115, in
materia di misure compensative per l'esercizio della professione di
assistente sociale.
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Comunicato
17/11/2005
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Elenco
dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia
stata autorizzata la variazione della registrazione dal 1° ottobre 2004
al 31 dicembre 2004, che si pubblica ai sensi dell'articolo 9, comma 1
del decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392.
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Parere 09/11/2005
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Visite
preassuntive e periodiche dei minori e apprendisti. |
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Ordinanza 08/11/2005
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Ordinanza
contingibile e urgente. |
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OTTOBRE
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Legge
29/10/2005, n. 229
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Disposizioni
in materia di indennizzo a favore dei soggetti danneggiati da
complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni obbligatorie.
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Determinazione
28/10/2005
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Modalita' di
prescrizione, dispensazione e distribuzione di medicinali contenenti
isotretinoina ad uso sistemico ed implementazione di un programma di
prevenzione del rischio teratogeno.
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Legge
21/10/2005, n. 219
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Nuova disciplina delle attivita' trasfusionali e della produzione
nazionale degli emoderivati.
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Decreto Ministeriale 20/10/2005
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Aggiornamento dell'elenco, di cui ai decreti ministeriali 25 novembre 2004
e 12 febbraio 1993, recante: «Individuazione dei centri di produzione di emoderivati autorizzati alla stipulazione di convenzioni con i centri
regionali di coordinamento e compensazione per la lavorazione di plasma
nazionale raccolto in Italia». |
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SETTEMBRE
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Decreto
Ministeriale 22/09/2005
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Classificazione Nazionale
dei Dispositivi Medici (CND).
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Decreto
Interministeriale 20/09/2005
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Rivalutazione delle prestazioni economiche dell'INAIL in favore dei medici
colpiti dall'azione dei raggi X e delle sostanze radioattive, con
decorrenza 1° luglio 2005.
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Decreto
Interministeriale 20/09/2005
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Determinazione della
retribuzione convenzionale per la liquidazione delle rendite INAIL per i
tecnici sanitari di radiologia medica con decorrenza 1° luglio 2005.
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AGOSTO
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Decreto
Legislativo 19/08/2005, n. 191
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Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e
di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la
conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.
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Decreto
Ministeriale 09/08/2005
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Determinazione
dell'addizionale sui premi assicurativi delle gestioni industria e
medici Rx, per l'anno 2003, per la copertura degli oneri relativi al
danno biologico.
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Decreto
Ministeriale 02/08/2005
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Modalita' di presentazione della documentazione per notifica di indagine
clinica con dispositivi medici.
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LUGLIO
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Decreto
Direttoriale 27/07/2005
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Applicazione delle disposizioni di cui al comma 5 dell'articolo 50 del
decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni,
dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, concernente i parametri tecnici per
la realizzazione del software certificato che deve essere installato dalle
strutture di erogazione di servizi sanitari.
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Comunicato
15/07/2005
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Revoca
della registrazione di alcuni presidi medico chirurgici.
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GIUGNO
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Ordinanza
27/06/2005
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Ordinanza
contingibile e urgente relativa alla tutela delle persone anziane.
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Determinazione
24/06/2005
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Aggiornamento dell'elenco degli enti di assistenza e pronto soccorso,
aventi titolo all'agevolazione fiscale prevista per i carburanti consumati
per l'azionamento delle ambulanze.
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Decreto
Ministeriale 22/06/2005
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Procedure di allestimento
in farmacia di preparazioni magistrali e officinali.
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Comunicato
08/06/2005
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Revoca
della registrazione di vari presidi medico chirurgici e formulati in
corso di registrazione.
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Decreto
Interministeriale 06/06/2005
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Aggiornamento
degli elenchi allegati alla legge 11 ottobre 1986, n. 713, sulla
produzione e la vendita dei cosmetici, in attuazione della direttiva
della Commissione delle Comunita' europee 2004/93/CE.
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Deliberazione
01/06/2005, n. 262
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Rivalutazione
delle prestazioni economiche per infortunio sul lavoro e malattia
professionale con decorrenza 1° luglio 2005.
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MAGGIO
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Decreto
Ministeriale 19/05/2005
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Modalita' di attuazione delle disposizioni contenute nell'art. 7 della
legge 14 dicembre 2000, n. 376, recante «Disciplina della tutela
sanitaria delle attivita' sportive e della lotta contro il doping».
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Comunicato
17/05/2005
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Comunicato
relativo al decreto 30 aprile 2004, recante modifiche ed integrazioni
del Tariffario dei servizi resi a pagamento dall'Istituto superiore di
sanita'.
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Decreto
del Presidente del Consiglio dei Ministri 06/05/2005, n. 97
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Approvazione del nuovo Statuto dell'Associazione italiana della Croce
Rossa.
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APRILE
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Decreto
Interministeriale 19/04/2005
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Rinnovo parziale della composizione della Commissione per la vigilanza ed
il controllo sul doping e per la tutela della salute nelle attivita'
sportive.
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Decrteto
Ministeriale
14/04/2005
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Accertamento della rappresentativita' a livello nazionale delle
associazioni professionali dell'area sanitaria.
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Decreto
Interministeriale 14/04/2005
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Direttive tecniche per favorire lo sviluppo del commercio elettronico e
semplificare l'acquisto di beni e servizi in materia sanitaria.
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Decreto
Interministeriale 13/04/2005
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Revisione
della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o
farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego e'
considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376.
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Decreto
Legislativo 06/04/2005 n. 67
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Attuazione della
direttiva 2003/32/CE concernente i dispositivi medici fabbricati con
tessuti di origine animale.
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Comunicato
06/04/2005
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Manuali
di corretta prassi igienica previsti dal decreto legislativo 26 maggio
1997, n. 155 e dalla circolare n. 1 del 26 gennaio 1998.
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MARZO
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Decreto
Ministeriale 30/03/2005
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Revisione
dei presidi medico chirurgici contenenti Nonilfenolo etossilato (NPE).
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Comunicato
14/03/2005
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Revoca
della registrazione di presidio medico chirurgico.
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Decreto
Ministeriale 03/03/2005
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Protocolli per
l'accertamento della idoneita' del donatore di sangue e di emocomponenti.
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Decreto
Ministeriale 03/03/2005
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Caratteristiche
e modalita' per la donazione del sangue e di emocomponenti.
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Comunicato
01/03/2005
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Revoca di
registrazione di presidi medico-chirurgici.
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FEBBRAIO
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Comunicato
21/02/2005
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Sospensioni
e soluzioni acquose per uso inalatorio.
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Comunicato
14/02/2005
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Revoca di registrazione di
presidi medico chirurgici.
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Comunicato
12/02/2005
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Revoca
della registrazione di alcuni presidi medico chirurgici.
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Decreto
Interministeriale 08/02/2005
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Attuazione
dell'articolo 15, comma 7, del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n.
52, in materia di condivisione di informazioni relative alle
sperimentazioni sugli animali.
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GENNAIO
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Decreto
Ministeriale 26/01/2005
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Determinazione
delle tariffe per le attivita' effettuate dal Ministero della salute,
finalizzate all'autorizzazione per lo svolgimento delle indagini
cliniche, ai sensi dell'articolo 14 del decreto legislativo 24 febbraio
1997, n. 46 e dell'articolo 7 del decreto legislativo 14 dicembre 1992,
n. 507.
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Decreto
Direttoriale 20/01/2005
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Autorizzazione
all'Istituto di certificazione industriale per la meccanica S.p.A. (ICIM),
in Milano, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della
conformita' dei dispositivi medici.
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Legge
19/01/2005, n. 1
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Conversione in legge, con
modificazioni, del decreto-legge 19 novembre 2004, n. 276, recante
disposizioni urgenti per snellire le strutture ed incrementare la
funzionalita' della Croce Rossa italiana.
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Decreto
Interministeriale 11/01/2005
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Aggiornamento
delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e
psicotrope e relative preparazioni, di cui al decreto del Ministro della
sanita' 27 luglio 1992, e successive modificazioni.
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Decreto
Interministeriale 10/01/2005
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Rivalutazione dal 1° gennaio 2001 delle rendite in favore dei medici
colpiti dall'azione dei raggi X e delle sostanze radioattive.
Riliquidazione delle stesse rendite per gli anni 2002, 2003 e 2004.
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